GRADE指南:Ⅵ.证据质量评价——不精确性(随机误差)

• 作者: Andrew D.Oxman Bo Freyschuss David Rind Gordon Guyatt Gunn VistRoman Jaeschke Jan Brozek John W.WilliamsJr Pablo Alonso-Coello PJDevereaux Regina Kunz Victor M.Montori
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: GRADE 证据质量 估计值把握度 不精确性 最优样本信息量 可信区间
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 方法学研究
• 页码范围: 1435-1443
• 分类号: R-03
• 字数: 9707字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2531.2011.12.016

摘要

GRADE建议通过检查95％可信区间(CI)为决定不精确性的最佳方法.在指南实际运用中,如果CI的上、下限值代表了真实效应,而临床实际情况与之不符时,必须降低证据质量级别(即对效应估计值的把握度).除外当效应值很大且可信区间提示效应稳健,而总样本量不大且事件数很少的情况,其他应考虑因不精确性而降低证据质量级别.作此决定时,可计算有足够检验效能的单个试验所需的病例数(定义为“最优信息样本量”,即optimal information size,OIS).对连续型变量,我们建议用类似方法,首先考虑可信区间上、下限值,再计算OIS.系统评价(SR)所需方法略有不同.如果95％CI不包括相对危险度(RR)为1,且总事件发生数或病例数超过OIS标准,则精确性良好.如果95％CI包括了明显获益或危害(我们建议以RR值＜0.75或＞1.25作粗标准),即使达到OIS要求,因不精确性而降低证据质量级别较恰当.