氨酚双氢可待因胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘心霞 刘涛 王淑英 袁世英 邱相君 陈汇
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 对乙酰氨基酚 双氢可待因 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2011,（2）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 121-124
• 分类号: R969.1|R971
• 字数: 3327字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.02.012

摘要

目的 研究氨酚双氢可待因胶囊(解热镇痛药)在健康人体的生物等效性.方法 健康志愿者 20 名随机双交叉分别单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊(试验制剂)和氨酚双氢可待因片(参比制剂);分别于服药后 14 h 内,多点抽取静脉血;用高效液相色谱法分别测定血浆中对乙酰氨基酚和双氢可待因的浓度;用 DAS 程序计算相对生物利用度并评价 2 种制剂生物等效性.结果 单剂量口服氨酚双氢可待因胶囊和片剂后,血浆中对乙酰氨基酚的 Cmax 分别为(9.06±2.05),(9.15±2.50)mg·L-1;AUC0-14分别为(34.46±7.49),(35.91±7.01)mg·h·L-1;AUC0-∞分别为(35.66±7.86),(37.24±7.56)mg·h·L-1;相对生物利用度为(97.17±19.09)%.双氢可待因的 Cmax 分别为(61.84±9.84),(58.33±6.79)μg·L-1;AUC0-14分别为(289.23±31.30),(281.56±25.91)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(304.83±32.95),(298.45±29.15)μg·h·L-1;相对生物利用度为(103.58±15.09)%.结论 2 种制剂具有生物学等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈汇	华中科技大学同济医学院	67	683	14.0	23.0
2	邱相君	河南科技大学医学院	73	342	10.0	15.0
3	袁世英	华中科技大学同济医学院	9	38	3.0	6.0
4	王淑英	河南科技大学医学院	53	328	9.0	16.0
5	刘涛	河南科技大学医学院	16	67	4.0	6.0
6	刘心霞	华中科技大学同济医学院	7	32	3.0	5.0