拉米夫定片人体生物等效性研究

• 作者: 丁晋彪 刘峰群 孙斌 宫雯雯 胡琳 陈红鸽 魏振满
• 来源期刊: 中国药业
• 学科: 医学
• 关键词: 拉米夫定 生物等效性 液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2011,（1）
• 页码范围: 9-11
• 分类号: R969.2|R978.7
• 字数: 4477字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-4931.2011.01.005

摘要

目的 评价拉米夫定片在健康人体的相对生物利用度及生物等效性.方法 受试者随机、自身双交叉、单剂量口服受试制剂或参比制剂100mg,采用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度,药代动力学参数采用DAS软件处理获得.结果 两种制荆峰浓度(Cmax)分别为(1160.954±282.657)ng/mL和(1090.206±311.840)ng/mL,达峰时间(Tmax)分别为(0.908±0.356)h和(0.789±0.240)h,半衰期(t1/2)分别为(3.642±1.125)h和(3.360±1.183)h.o～t药时曲线下面积(AUC0-t)分别为(3781.871±684.773)ng/(mL·h)和(3534.502±798.057)ng/(mL·h),0～∞药时曲线下面积(AUC</0-∞)分别为(3 830.838±692.358)ng/(mL·h)和(3585.388±790.932)ng/(mL·h);相对于参比制剂,受试制剂的生物利用度为(109.0±16.2)%.受试制剂和参比制荆的cmax,AUC0-t和AUC0-∞经对数转换后进行方差分析,两制剂间无显著性差异(P>0.05).结论 印度Zeneses Biosciences公司与葛兰素史克制药(苏州)有限公司生产的拉米夫定片均具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	孙斌	中国人民解放军第302医院临床药理室	42	124	7.0	9.0
2	刘峰群	中国人民解放军第302医院临床药理室	27	359	11.0	18.0
3	魏振满	中国人民解放军第302医院临床药理室	17	114	4.0	10.0
4	丁晋彪	中国人民解放军第302医院临床药理室	9	65	4.0	8.0
5	胡琳	中国人民解放军第302医院临床药理室	7	13	2.0	3.0
6	陈红鸽	中国人民解放军第302医院临床药理室	9	22	3.0	4.0
7	宫雯雯	中国人民解放军第302医院临床药理室	2	3	1.0	1.0