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摘要:
目的:评价2种双醋瑞因制剂在人体内的生物等效性.方法:20例男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验制剂和参比制剂,利用液相-质谱联用法(LC-MS/MS)法测定大黄酸体内的血药浓度.结果:试验制剂和参比制剂的主要药动学参数如下:AUC(0-t)分别为(25 205.6±15 694.9)μg·h·L-1和(24 927.7±15 869.8)μg·h·L-1;AUC(0-∞分别为(26 266.3±17 021.4)μg·h·L-1和(25 961.7±16 592.5)μg·h·L-1;Cmax 分别为(4 276.8±2 391.8)μg·L-1和(4 352.8±2 415.4)μg·L-1;tmax分别为(2.3±0.7)h和(2.3±0.8)h;t1/2分别为(4.5±1.4)h和(4.4±0.9)h;经方差分析和双单侧t检验显示,主要药动学参数无显著差异,以AUC(0-t)计算大黄酸的相对生物利用度为(105.2±22.6)%.结论:试验制剂与参比制剂具有生物等效性.
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文献信息
篇名 双醋瑞因人体生物等效性
来源期刊 中国医院药学杂志 学科 医学
关键词 双醋瑞因 生物等效性 液相-质谱联用法
年,卷(期) 2011,(19) 所属期刊栏目
研究方向 页码范围 1588-1591
页数 分类号 R969.1
字数 语种 中文
DOI
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作者信息
序号 姓名 单位 发文数 被引次数 H指数 G指数
1 郑恒 65 360 9.0 16.0
2 周莉萍 华中科技大学同济医学院药学院 23 150 8.0 11.0
3 向一 21 103 6.0 9.0
4 彭可垄 华中科技大学同济医学院药学院 6 32 2.0 5.0
5 但晓梦 华中科技大学同济医学院药学院 1 0 0.0 0.0
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双醋瑞因
生物等效性
液相-质谱联用法
研究起点
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期刊影响力
中国医院药学杂志
半月刊
1001-5213
42-1204/R
大16开
武汉市汉口胜利街155号
38-50
1981
chi
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