国产盐酸米多君片在健康人体的生物等效性研究

• 作者: 余琛 刘罡一 孙军 李珍 胡晋红 计一平
• 来源期刊: 药学服务与研究
• 学科: 医学
• 关键词: 盐酸米多君 生物等效性 色谱法,高效液相 质谱法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 论著
• 页码范围: 378-381
• 页数: 4页
• 分类号: R971.93|R927.2
• 字数: 3151字
• 语种: 中文
• DOI: 10.5428/pcar20120518

摘要

目的:比较国产与进口盐酸米多君片在健康人体的生物等效性.方法:20名健康男性受试者随机交叉单剂量口服国产(受试制剂)或进口盐酸米多君片(参比制剂)5 mg,用液相色谱-串联质谱法测定血浆中盐酸米多君的活性代谢产物脱甘氨酸米多君的浓度,以DAS 2.0软件计算药动学参数,进行生物等效性评价.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数分别为:t1/ 2 (3.19±0.33)和(3.02±0.31)h,tmax(0.6±0.3)和(0.7±0.5)h,Cmax(21.72±6.06)和(21.83±6.24) μg/L,AUC0～t (65.27±8.43)和(65.64±7.08) μg·h·L-1,AUC0～∞(70.08±9.05)和(69.85±7.83) μg·h·L-1.按AUC0～∞计算,国产盐酸米多君片的相对生物利用度为( 100.3±6.8)％.结论:国产与进口盐酸米多君片在健康人体内具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡晋红	第二军医大学长海医院药学部	420	5090	35.0	48.0
2	余琛	上海市徐汇区中心医院中心实验室	76	603	13.0	21.0
3	李珍	第二军医大学长海医院药学部	57	334	10.0	14.0
4	计一平	第二军医大学长海医院药学部	22	162	5.0	12.0
5	刘罡一	上海市徐汇区中心医院中心实验室	36	279	10.0	15.0
6	孙军	第二军医大学长海医院药学部	3	11	2.0	3.0