乌苯美司胶囊人体药代动力学和生物等效性试验

• 作者: 余勤 南峰 向瑾 梁茂植 沈奇 王颖 苗佳
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 乌苯美司 高效液相色谱-质谱联用法 药代动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2012,（6）
• 所属期刊栏目: 临床研究
• 页码范围: 644-646,657
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1|R979.1
• 语种: 中文

摘要

目的:采用HPLC-MS/MS法研究乌苯美司胶囊在人体的药代动力学,并评价生物等效性.方法:24例健康男性受试者单次交叉口服30 mg乌苯美司胶囊受试制剂和参比制剂,测定给药后不同时间点血浆中乌苯美司经时血药浓度,采用DAS 2.0软件进行药代动力学参数计算和生物等效性评价.结果:受试者单次口服试验制剂与参比制剂后,达峰时间分别为(0.72±0.28)和(0.80±0.15)h；峰浓度分别为(2416.83±379.56)和(2291.57±418.92)μg·L-1；AUC(0～t)分别为(3 950.66±589.84)和(4 012.93±521.49)μg·L-1 ·h;AUC0～∞分别为(3 957.04±590.19)和(4 016.23±520.60) μg·L-1 ·h;t1/2分别为(3.49±1.91)和(2.80±1.51)h.试验制剂与参比制剂的生物等效性为98.0％(94.2％～101.9％).结论:乌苯美司胶囊试验制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	王颖		100	282	9.0	13.0
2	苗佳		38	124	7.0	10.0
3	南峰		49	115	6.0	8.0
4	向瑾		42	72	5.0	7.0
5	余勤		98	324	10.0	13.0
6	梁茂植		90	314	10.0	13.0
7	沈奇		16	33	4.0	5.0