生物仿制药酝酿政策呵护

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: 制药 生物 国家食品药品监督管理局 审批程序 指南
• 年，卷（期）: 2012,（7）
• 页码范围: 46-47
• 页数: 2页
• 分类号: TQ460.5

摘要

日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）启动了生物仿制药指南制定的前期工作。据了解，目前生物仿制药指南制定工作正处在调研阶段，符合中国实际的生物仿制药简化审批程序露出尖尖角，并开始打破沉闷的行业环境。