美国FDA基于品种的药品风险管理计划研究与制定

• 作者: 李淑芳 潘文灏
• 来源期刊: 中国药物警戒
• 学科: 医学
• 关键词: 缓释长效 阿片类镇痛药 风险评估与减低计划
• 年，卷（期）: 2013,（3）
• 所属期刊栏目: 政策与法规研究
• 页码范围: 144-147
• 页数: 4页
• 分类号: R954
• 字数: 4215字
• 语种: 中文

摘要

目的 研究美国食品药品监督管理局(简称FDA)对ER/LA阿片类镇痛药风险干预与管理计划制定,为我国此类药品风险管理计划的制定提供参考.方法 运用文献研究方法,对ER/LA阿片类镇痛药风险管理计划的制定进行介绍.结果与结论 美国ER/LA阿片类镇痛药风险管理计划已很系统,风险沟通方法多样,并且尽可能减少对卫生保健系统产生负担.我国可针对现存问题,借鉴美国经验,完善我国相关类似药品风险管理计划的制定.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	李淑芳	沈阳医学院奉天医院药剂科	9	56	4.0	7.0
2	潘文灏	辽宁中医药大学附属医院药剂科	11	84	4.0	9.0