注射用头孢尼西钠质量评价

• 作者: 付晓丽 周晓溪 孙灵爱 胡昌勤 范佥 郑台 郭景文
• 来源期刊: 中国抗生素杂志
• 关键词: 注射用头孢尼西钠 质量 评价
• 年，卷（期）: 2014,（4）
• 所属期刊栏目: 分析质控与制剂
• 页码范围: 285-288
• 页数: 4页
• 分类号: R978.1+1
• 语种: 中文

摘要

目的 对不同原料来源的头孢尼西钠质量进行对比研究及评价.方法 运用水活度、水分、粒型与粒度测定、酸度、有关物质等方法测定不同原料来源的样品,同时进行加速试验,并将测定结果进行多因素相关分析,综合评价不同原料药的质量.结果 使用原料B的样品水分、水活度、有关物质测定结果均明显高于使用原料A及C的样品,酸度及粒径均低于使用原料A及C的样品,且稳定性较使用原料A及C的样品差.结果表明,水分与产品质量密切相关,且原料质量是影响制剂质量的关键所在.结论 控制水分是保证本品质量的关键环节;应对现行标准部分项目控制指标予以修改;研究表明企业B生产的原料质量不及A及C,且更易受温度的影响.因此,企业B的原料生产工艺需加以改进.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡昌勤		136	446	12.0	16.0
2	郭景文		22	43	4.0	6.0
3	付晓丽		4	4	1.0	2.0
4	周晓溪		9	9	2.0	2.0
5	郑台		2	3	1.0	1.0
6	范佥		2	3	1.0	1.0
7	孙灵爱		1	3	1.0	1.0