中药仿制一致性评价的思考

• 作者: 何祖新 王茹茹
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 中药 仿制药 一致性 评价
• 年，卷（期）: 2014,（19）
• 所属期刊栏目: 中药视窗
• 页码范围: 1820-1822
• 页数: 3页
• 分类号: R241
• 语种: 中文
• DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2014.19.32

摘要

目的:探讨中药仿制一致性评价问题,寻找合适的评价方法.方法:结合中药仿制一致性研究的总体思路、中药及其仿制研究的特殊性,分析中药仿制一致性研究的现状与特殊性.结果:基于源头管理、中间监督、质量标准等一致性的理念,提出“辨状论质+化学检测+生物学检测”为一体的多元化检测的中药仿制一致性评价的模式.结论:该评价模式为保障中药仿制与原研药的一致性提供借鉴与思考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	何祖新		8	23	3.0	4.0
2	王茹茹		5	32	3.0	5.0