解析重组糖蛋白激素的生物效价与质量控制

• 作者: 韦薇
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 重组糖蛋白激素 糖基化 生物效价 唾液酸含量 异质性 批间一致性
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 139-142
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

本文围绕重组糖蛋白激素的生物效价定义与来源,从糖基化修饰与生物活性之间重要关系为切入点,阐释建立糖基化分析方法和判断指标(如Z值)对于该类产品质量控制的重要性和可行性,对糖基化的一致性、糖谱(Z值)、蛋白含量等理化指标与生物效价的密切关系进行回顾解析,为今后此类生物类似药的研发评价提出意见和建议.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韦薇		9	12	2.0	3.0