定量检测重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体HS628的ELISA方法的建立及确证

• 作者: 任欣怡 刘运龙 张代超 李金龙 毛素梅 程远国 陈知航 魏峰
• 来源期刊: 生物技术通讯
• 学科: 医学
• 关键词: 重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体 间接ELISA法 生物素-亲和素ELISA法 药代动力学
• 年，卷（期）: 2015,（5）
• 所属期刊栏目: 研究报告
• 页码范围: 672-677
• 页数: 6页
• 分类号: R392.1|R969.1
• 字数: 3848字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1009-0002.2015.05.020

摘要

目的:建立一种灵敏、特异、快速、经济的ELISA方法,用于检测食蟹猴血清中重组抗白介素6受体人源化单克隆抗体HS628的含量.方法:对ELISA与生物素-亲和素ELISA(BA-ELISA)方法进行比较,最终采用BA-ELISA法对HS628进行定量.包被抗体为羊抗人IgG单抗,以生物素标记的重组白介素6受体作为检测抗原,以HRP标记的链霉亲和素作为放大剂,最终用单组分显色液(TMB)显色.结果:建立了特异性检测HS628的ELISA方法并完成方法学确证,该方法的线性范围为1.64～400 ng/mL,灵敏度为1.64 ng/nL,精密度、准确度、回收率及稳定性符合要求,与对照品校正标准曲线吻合.结论:用建立的ELISA方法测定猴血清中HS628的含量能满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求,可用于HS628的检测.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈知航	军事医学科学院微生物与流行病研究所	17	21	2.0	3.0
2	魏峰	吉林农业大学生命科学学院	24	57	5.0	6.0
3	李金龙	吉林农业大学生命科学学院	3	0	0.0	0.0
4	刘运龙	军事医学科学院微生物与流行病研究所	11	10	2.0	2.0
5	张代超	吉林农业大学生命科学学院	2	0	0.0	0.0
6	任欣怡	军事医学科学院微生物与流行病研究所	1	0	0.0	0.0