辅酶Q10-聚山梨酯80增溶胶束的制备与稳定性评价

• 作者: 刘丽 刘红 毛凯 潘红春 苏秋菊 魏利华
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 辅酶Q10 胶束 制备 稳定性 临界胶束浓度
• 年，卷（期）: 2015,（2）
• 所属期刊栏目: 重大新药创制专项巡礼
• 页码范围: 151-156
• 页数: 6页
• 分类号: R943.4
• 语种: 中文

摘要

目的:探索构建稳定的辅酶Q10(CoQ10)增溶胶束体系,解决CoQ10注射剂易沉淀的技术难题.方法:利用稳态荧光探针技术测定辅酶Q10-聚山梨酯80(CoQ10-Tween 80)增溶胶束的临界胶束浓度(CMC);通过对CoQ10/Tween 80比例、pH值、灭菌稳定性等因素进行处方和工艺优化,确定最优CoQ10-Tween 80增溶胶束体系;并以粒径、Zeta电位、PDI、CMC、CoQ10含量和有关物质为指标,对该体系在因素、加速和长期试验中的稳定性进行评价.结果:CoQ10-Tween 80增溶胶束稳定性与Tween 80浓度紧密相关;所得体系粒径为(21.92±4.15)nm、PDI值为(0.194±0.010)、包封率为99.29％、载药量为12.05％、CMC为2.18×10-4g·mL-1、有关物质为0.29％;该体系对高温和光照敏感,在加速和长期试验条件下稳定性良好,货架寿命期为24月.结论:基于胶束理论研究,建立了稳定的CoQ10增溶胶束体系,为改善难溶性药物制剂稳定性提供了有益思路.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘丽		21	138	8.0	11.0
2	刘红		14	26	3.0	4.0
3	潘红春		10	26	3.0	4.0
4	苏秋菊		2	0	0.0	0.0
5	毛凯		7	11	2.0	3.0
6	魏利华		2	6	1.0	2.0