国家食药监总局：对仿制药动真格

• 作者: 朱萍 林鸣
• 来源期刊: 医院领导决策参考
• 学科: 医学
• 关键词: 食药 仿制药 药品注册 注册申请 抽查结果 现场核查 研究机构
• 年，卷（期）: 2015,（23）
• 页码范围: 38-41
• 页数: 4页
• 分类号: R758.11

摘要

近日，CFDA（国家食药监总局）公布了10月26-31日开展的药品注册现场核查抽查结果：8家企业11个药品注册申请不予批准，5家相关临床研究机构被立案调查。