中国新药进化简史：与仿制药划清界限

• 作者: 曹凯
• 来源期刊: 新丝路
• 学科: 经济
• 关键词: 仿制药 全国人大常委会 《药品管理法》 分类改革 简史 进化 新药 中国
• 年，卷（期）: 2015,（12）
• 页码范围: 65-69
• 页数: 5页
• 分类号: F426.7

摘要

2015年11月4日，第十二届全国人大常委会第十七次会议通过决议，授权国务院组织开展化学药品注册分类改革。本来，药品注册分类的调整应该在《药品管理法》修订之后。不过，简政放权改革时间紧迫，现有药品注册分类也与产业现实脱节严重。