生物仿制药研发的风险控制

• 作者: 于永辉 余正 庞甲佩
• 来源期刊: 山东化工
• 学科: 工学
• 关键词: 生物仿制药 PEG-EPO 研发 风险控制 应对策略
• 年，卷（期）: 2015,（3）
• 所属期刊栏目: 专论与综述
• 页码范围: 71-76
• 页数: 6页
• 分类号: TQ464
• 字数: 5766字
• 语种: 中文

摘要

根据风险管理理论,研究了PEG-EPO生物仿制药研发项目的风险控制,建立了风险管理模型,对其它生物仿制药的研发有一定借鉴意义.首先概述了生物仿制药发展的现状和前景以及研发特点.其次根据风险控制和管理理论,结合项目实际,依次进行了项目风险的识别,风险的评估分析以及风险控制.并根据项目进度,持续进行风险的评价和监控,确保项目顺利开展.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	余正	中国药科大学国际医药商学院	101	462	10.0	17.0
2	于永辉	山东大学药学院	3	17	3.0	3.0