仿制药洗牌

• 作者: 刘佳英 李妍
• 来源期刊: 财新周刊
• 学科: 工学
• 关键词: 洗牌 制药 药品市场 制度改革 审批制度 医疗器械 制剂质量 口服制剂
• 年，卷（期）: 2015,（33）
• 页码范围: 34-37
• 页数: 4页
• 分类号: TQ460.5

摘要

酝酿了十余年的药品审批制度改革一触即发，以仿制药为主的中国药品市场将迎来一次前所未有的大洗牌。 8月18日，国务院正式发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（下称《意见》），提出争取在2016年底前消化完近2万件的药品审批积压存量，到2018年底前完成国家基本药物口服制剂与参比制剂质量一致性评价。根据国家食品药品监督管理总局（下称国家食药总局）的改革方案，最终指向是提升监管门槛，淘汰劣质药品。