仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略

• 作者: 张家艾 李友锋 邱明丰 陆慧
• 来源期刊: 药学进展
• 学科: 医学
• 关键词: 仿制药一致性评价 美国简略新药申请 策略
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 专题:仿制药一致性评价
• 页码范围: 890-896
• 页数: 7页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

文章从产品的开发以及申报资料的撰写等方面探究仿制药一致性评价品种的美国简略新药申请申报策略,为中国仿制药国际化战略提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邱明丰		73	829	16.0	26.0
2	李友锋		1	0	0.0	0.0
3	陆慧		3	9	2.0	3.0
4	张家艾		1	0	0.0	0.0