关注临床试验中非预期不良事件的伦理审查

• 作者: 徐秀英 梁丕霞
• 来源期刊: 继续医学教育
• 学科: 医学
• 关键词: 不良事件 非预期不良事件 临床试验 伦理审查
• 年，卷（期）: 2016,（9）
• 所属期刊栏目: 医学教育进展 -- 医学人文研究
• 页码范围: 87-88
• 页数: 2页
• 分类号: R-052
• 字数: 2368字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1004-6763.2016.09.049

摘要

临床试验中非预期不良事件的伦理审查越来越受到重视，根据2007年美国人类研究保护办公室（OHRP）指南，以案例的形式对非预期不良事件的定义、判断、伦理审查等方面进行了分析介绍，供研究者、申办方、伦理审查人员共同参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐秀英	首都医科大学附属北京天坛医院心内科	38	120	6.0	9.0
2	梁丕霞	首都医科大学附属北京天坛医院心内科	21	107	6.0	9.0