临床试验原始数据透明化与共享:关于医学研究伦理的哲学命题及其对临床试验的意义

• 作者: 卞兆祥 吴泰相 商洪才 姚新生 李幼平
• 来源期刊: 中国循证医学杂志
• 关键词: 临床试验透明化 个体数据共享 社会公共财产 临床试验变革
• 年，卷（期）: 2018,（6）
• 所属期刊栏目: 中国临床试验变革
• 页码范围: 538-542
• 页数: 5页
• 语种: 中文
• DOI: 10.7507/1672-2531.201803099

摘要

临床试验透明化,包括临床试验注册、无偏倚地报告结果和共享原始数据,是继临床流行病学和循证医学之后临床医学领域又一革命性的理念.共享原始数据是关于医学研究伦理的哲学命题,正在引领临床试验变革,并将建立新的临床试验价值观和规则.从临床研究的本质目的出发,临床试验原始数据应是全社会的公产,共享原始数据是对受试者奉献的最好尊重,是临床试验变革的关键之一.