重视临床试验,促进我国医疗器械产业创新

• 作者: 邓晓宇
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 年，卷（期）: 2018,（11）
• 所属期刊栏目: 专家视角
• 页码范围: 13-15
• 页数: 3页
• 语种: 中文

摘要

2018年9月23日,美国经导管心血管治疗学术会议现场,掌声雷动,欢呼如潮,萃集在此的全球顶尖的心血管医生热烈庆祝COAPT临床试验的成功. 该临床试验首次证实经导管二尖瓣夹合术(MitraClip)用于治疗继发于左心功能衰竭二尖瓣严重反流是安全的,同时该术式可显著降低患者心力衰竭再入院率和两年的全因死亡率.此前继发于心力衰竭的严重功能性二尖瓣关闭不全患者尚无经证实的有效治疗手段,且因经常住院生活质量较差.本项临床试验结果的发布对患者而言是巨大的好消息.