N-亚硝胺类基因毒性杂质的研究进展

• 作者: 曹伟 杨竹 杭太俊 田芸 郭晓迪
• 来源期刊: 药学与临床研究
• 学科: 医学
• 关键词: N-亚硝胺类 基因毒性杂质 分析方法 进展
• 年，卷（期）: 2020,（4）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 270-274
• 页数: 5页
• 分类号: R991
• 字数: 6311字
• 语种: 中文

摘要

自"缬沙坦事件"之后,N-亚硝胺类基因毒性杂质引起了业界的广泛关注.本文概述了药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质和相关检测方法的研究进展,以及近20年来国内外有关药物中基因毒性杂质监管指南的完善历程.N-亚硝胺类基因毒性杂质作为一类高反应活性的基因毒性杂质,主要来源于药物合成过程中发生的副反应,以及药物在储存或者运输过程中发生的氧化或还原等反应.所有的动物实验表明,N-亚硝胺类具有很强的致癌性.在理论上,所有药物都存在N-亚硝胺类杂质或被N-亚硝胺类杂质污染的风险,由于该类化合物在药物中常以痕量形式存在,在分析检测过程中药物基质干扰大,因此建立便捷、高效的分析方法是非常有必要的.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	杭太俊	中国药科大学药学院	197	1176	17.0	25.0
2	杨竹	中国药科大学药学院	1	0	0.0	0.0
3	郭晓迪		1	0	0.0	0.0
4	田芸		1	0	0.0	0.0
5	曹伟		1	0	0.0	0.0