抗HIV复合制剂的制备及评价

• 作者: 刘三侠 沈小宁 胡雄林
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 抗HIV 复合制剂 溶出曲线 药动学
• 年，卷（期）: 2020,（6）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 686-691
• 页数: 6页
• 分类号: R967
• 字数: 4385字
• 语种: 中文

摘要

目的:制备含有3个活性成分的抗HIV复合制剂,评价体外溶出曲线和比格犬体内药动学.方法:通过分别制粒的方法制备复合制剂,采用高效液相色谱法测定溶出度,比较复合制剂与混合单方片的溶出相似性.通过双周期交叉给药,比格犬口服复合制剂与混合单方片,采用高效液相-质谱联用方法测定拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯和ACC007的血浆浓度,比较复合制剂与混合单方片的药动学参数.结果:复合制剂与混合单方片的3个活性成分在4种介质中的溶出曲线相似性因子f2都＞50,在比格犬血浆中的主要药动学参数无明显差异,复合制剂中拉米夫定、富马酸替诺福韦二吡呋酯和ACC007较混合单方片中的平均相对生物利用度分别为108％,91％和112％.结论:复合制剂与混合单方片的体外溶出相似,比格犬体内生物利用度等效,预示临床等效可能性高.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	胡雄林		1	0	0.0	0.0
2	刘三侠		1	0	0.0	0.0
3	沈小宁		1	0	0.0	0.0