有源医疗器械临床评价常见问题探讨

• 作者: 刘露
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 有源医疗器械 临床评价 常见问题
• 年，卷（期）: 2020,（17）
• 所属期刊栏目: 审评与监管
• 页码范围: 3-5
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文

摘要

医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段.结合有源医疗器械的特点,对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨,以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作.