基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

• 作者: 诸玲玲
• 来源期刊: 医药界
• 学科: 医学
• 关键词: GCP 药物临床试验 根本原则 质量管理 规范 疗效评价
• 年，卷（期）: 2020,（9）
• 页码范围: 0174-0175
• 页数: 2页
• 分类号: R43

摘要

药物临床试验工作的开展主要是为了评价药物的药性、药理作用、治疗效果和安全性等。临床开展药物试验质量管理和评价工作需要遵循《药物临床试验质 量管理规范》中的相关内容,该文件的内容也是药物评价工作开展的根本原则,对于提高药物临床试验质量管理水平具有重要的作用。本文通过对我国药物临床试验机构、 政府和研究组织的质量管理工作现状及其问题进行分析,希望能够对基于 GCP 的药物临床试验质量管理工作的优化提供相关的模式参考。

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	诸玲玲		2	1	1.0	1.0