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基于闭环管理的I期临床试验管理系统设计及开发
基于闭环管理的I期临床试验管理系统设计及开发
作者:
李汉民
张帧
肖辉
基本信息来源于合作网站,原文需代理用户跳转至来源网站获取
临床试验
信息系统
I期临床试验
闭环管理
摘要:
目的:优化I期临床试验管理流程,设计与开发符合临床试验质量管理规范要求的基于闭环管理的I期临床试验管理系统.方法:深入调研和分析我院I期临床试验业务及管理需求,从闭环管理的角度进行I期临床试验系统设计.结果:设计并开发了包含试验项目方案执行、受试者管理、生物样本管理、药品管理、质量控制等功能的I期临床试验系统,并在我院推广使用.结论:该系统的使用,符合法规要求的同时,保证了临床研究数据的真实性、规范性及完整性,实现了我院临床试验质量和临床试验管理效率的双重提升.
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文献信息
篇名
基于闭环管理的I期临床试验管理系统设计及开发
来源期刊
中国数字医学
学科
关键词
临床试验
信息系统
I期临床试验
闭环管理
年,卷(期)
2021,(4)
所属期刊栏目
智慧医院建设与实践|Construction and Practice of Smart Hospital
研究方向
页码范围
50-52,105
页数
4页
分类号
R319
字数
语种
中文
DOI
10.3969/j.issn.1673-7571.2021.04.011
五维指标
传播情况
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研究主题发展历程
节点文献
临床试验
信息系统
I期临床试验
闭环管理
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
中国数字医学
主办单位:
卫生部医院管理研究所
出版周期:
月刊
ISSN:
1673-7571
CN:
11-5550/R
开本:
大16开
出版地:
北京市朝阳区光华路甲8号和乔大厦A座528A室
邮发代号:
80-133
创刊时间:
2006
语种:
chi
出版文献量(篇)
6783
总下载数(次)
21
总被引数(次)
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