医疗器械临床评价常见误区浅析

• 作者: 朱达 常汉 袁西西 焦小蓉
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 医学
• 关键词: 临床评价 误区
• 年，卷（期）: 2021,（1）
• 所属期刊栏目: 综述
• 页码范围: 57-59
• 页数: 3页
• 分类号: R197.39
• 语种: 中文

摘要

《医疗器械临床评价技术指导原则》中提出的三种临床评价路径,对每一种评价路径都有着明确的指引和要求,申请人根据不同的评价路径提供相应的临床评价证据来评价产品的安全有效性,但是在实操过程中仍有不少对临床评价理解的误区,本文将对其中常见的误区进行浅析.