基于医疗大数据的临床试验创新系统设计与实践

• 作者: 吴燕秋 杨云鹤 王天兵
• 来源期刊: 医院管理论坛
• 关键词: 医疗大数据 临床试验 创新系统
• 年，卷（期）: 2021,（7）
• 所属期刊栏目: 信息管理|HEALTH INFORMATION TECHNOLOGY
• 页码范围: 90-93
• 页数: 4页
• 分类号: R197.3
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1671-9069.2021.07.025

摘要

目的 设计并建设基于医疗大数据的临床试验创新系统,为医院临床试验提质加速.方法 基于我院现有的科研大数据平台和临床试验管理信息系统,结合新版GCP和有关文件精神,设计并建立了临床试验创新系统.结果 建立了基于医疗大数据的临床试验创新系统,为临床试验全过程提供数据支撑和智能化管理,可实现临床试验项目管理、受试者管理和数据管理三个主要功能模块;经过初步实践应用,该系统能够切实提高临床试验效率和试验质量.结论 临床试验创新系统能够有效提升临床试验效率和质量,保障受试者安全,降低研究成本,为我院开展基于大数据的智能创新临床试验创造了有利条件.