儿科人群药物临床试验的风险管理分析

• 作者: 王伟峰
• 来源期刊: 健康大视野
• 关键词: 儿科人群药物 临床试验 风险管理分析
• 年，卷（期）: 2021,（13）
• 所属期刊栏目: 卫生管理
• 页码范围: 284
• 页数: 1页
• 分类号: R197.323
• 语种: 中文

摘要

目的:为儿科人群药物临床试验风险管理提供参考依据.方法:借鉴风险管理的相关资料、文献,并结合实际工作中的经验,以此来总结出儿科人群药物临床试验所出现的风险.结果:从临床试验项目来进行风险评估,这样能够有效对儿科人群药物临床试验进行风险管理.就比如相关学者的研究手册上有幼年动物的实验结果,其中包括成人数据和儿童数据.除此之外,对于申办者的风险管理、专业团队的风险管理、临床试验实施风险管理进行风险识别和风险评估,并通过风险规避、风险减轻等方法来解决风险.结论:通过对儿科人群药物临床试验风险因素进行评估,并采取相应的措施解决问题,这能够有效降低风险发生的概率.