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摘要:
N-亚硝胺类基因毒性杂质是公认强致癌物之一,特别是缬沙坦事件发生后,更是引起了国内外药品监督管理机构的高度重视.本文对N-亚硝胺类基因毒性杂质进行了概述,介绍了其化学结构、毒理作用和国内外的标准规定控制情况,同时按方法分类整理了近年来国内外对药物中该类杂质的检测方法,包括高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用法和气相色谱-质谱联用法等,为开发不同原料药及制剂剂型中该类杂质检测提供参考.
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文献信息
篇名 药物中N-亚硝胺类基因毒性杂质检测方法的研究进展
来源期刊 天津药学 学科 医学
关键词 药物分析 N-亚硝胺类 基因毒性杂质 研究进展
年,卷(期) 2022,(1) 所属期刊栏目 综述
研究方向 页码范围 62-67
页数 6页 分类号 R927.1
字数 语种 中文
DOI 10.3969/j.issn.1006-5687.2022.01.016
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研究主题发展历程
节点文献
药物分析
N-亚硝胺类
基因毒性杂质
研究进展
研究起点
研究来源
研究分支
研究去脉
引文网络交叉学科
相关学者/机构
期刊影响力
天津药学
双月刊
1006-5687
12-1230/R
大16开
天津市和平区沙市道同康里3门502室
6-175
1989
chi
出版文献量(篇)
4015
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7
总被引数(次)
20343
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