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中国制药信息
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曾用名：
化学医药工业信息
本刊由中国化学制药工业协会和中国医药集团公司、中国医药工业公司联合主办的综合性月刊，属全国性行业内刊物，以信息量大、专业性强、资料系统可信为特色，详细分析报道国内外医药科研、生产、临床信息，及时介绍进出口贸易与市场动态，预测预报各大类药品发展前景。
ISSN：
CN：
出版周期：
月刊
邮编：
100028
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 开展仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称一致性评价）工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，都具有十分重要的意义。根据《国务院...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 城市公立医院综合改革是深化医药卫生体制改革的一项重要任务。2010年国家联系试点城市公立医院改革启动以来，各试点城市积极探索，改革取得明显进展，积累了宝贵经验，奠定了拓展深化改革试点的基础。...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 近年来，我国医药产业快速发展，药品医疗器械质量和标准不断提高，较好地满足了公众用药需要。与此同时，药品医疗器械审评审批中存在的问题也日益突出，注册申请资料质量不高，审评过程中需要多次补充完善...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为充分运用大数据先进理念、技术和资源，加强对市场主体的服务和监管，推进简政放权和政府职能转变，提高政府治理能力，经国务院同意，现提出以下意见。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 建立分级诊疗制度，是合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化的重要举措，是深化医药卫生体制改革、建立中国特色基本医疗卫生制度的重要内容，对于促进医药卫生事业长远健康发展、提高人民健康水平...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 《药品医疗器械飞行检查办法》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2015年9月1日起施行。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为指导和规范国际多中心药物临床试验，国家食品药品监督管理总局组织制定了《国际多中心药物临床试验指南（试行）》，现予发布，自2015年3月1日起试行。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为指导和规范生物类似药的研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，现予发布。药品注册申请人在进行生物类似药研发时...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 根据财政部、国家发展改革委《关于重新发布中央管理的食品药品监督管理部门行政事业性收费项目的通知》（财税[2015]2号）和《关于印发（药品、医疗器械产品注册收费标准管理办法）的通知》（发改价...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局决定对附件所列已申报...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为提高药品审评审批效率，解决药品注册申请积压的矛盾，提出如下政策建议，现向社会公开征求意见。 一、提高仿制药审批标准。仿制药按与原研药质量和疗效一致的原则受理和审评审批。已经受理的仿制药注...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 2015年7月22日，国家食品药品监督管理总局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（2015年第117号，以下简称117号公告）。为进一步做好临床试验数据自查和核查工作，现将有...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 药物临床试验机构在药物临床试验中承担着重要作用，临床试验的质量、研究者提交的临床试验数据的准确性直接关系到上市药品安全、有效评价结果，对保证公众用药安全具有特别重要的意义。近期国家食品药品监...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）提出的开展药品上市许可持有人制度试点工作及改革药品注册分类工作的相关要求，食品药品监管总局起草了《药品上市许...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为了规范药物临床试验数据现场核查，国家食品药品监督管理总局组织制定了《药物临床试验数据现场核查要点》，现予发布，并就有关事宜公告如下：
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为进一步加强生物制品批签发管理，保证生物制品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关规定，国家食品药品监督管理总局组织对《生物制品批签发管理办法》进...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为推动药品生产企业实施药品不良反应报告和监测制度，指导各级食品药品监管部门对企业开展药品不良反应报告和监测工作的检查，根据《药品不良反应报告和监测管理办法》相关要求，总局组织制定了《药品不良...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 近期，国务院将麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品原料药定点生产审批，第一类中的药品类易制毒化学品生产许可审批的实施机关由食品药品监管总局下放至省级食品药品监督管理部门。为贯彻落实国务院...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 《药物临床试验质量管理规范》（GCP）的实施，有力地促进了药物临床试验质量的提高，强化了受试者权益与安全保障。随着药物研发形势的发展，GCP实施过程中出现了一些与新形势、新要求不相适应之处。...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 国家食品药品监督管理总局发布了《关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告》（2015年第285号，以下简称《公告》），为保证《公告》要...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），加快推进仿制药质量一致性评价，我局组织起草了《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为了指导和规范进口药品注册检验相关工作，我司组织起草了《进口药品注册检验指导原则（征求意见稿）》（附件1）。请你局组织辖区内相关单位认真研究，提出修改意见和建议，并填写反馈意见表（附件2），...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 一、概述 本指导原则主要阐述以药动学参数为终点评价指标的化学药物仿制药人体生物等效性试验的一般原则，适用于机体内药物浓度能够准确测定并可用于生物等效性评价的口服及部分非口服给药制剂（如透皮...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 【导读】12月18日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）在官方网站上发布关于《药品技术审评沟通交流管理办法》征求意见的通知。
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 根据党中央、国务院关于推进社会信用体系建设的工作部署，以及国务院《关于印发社会信用体系建设规划纲要（2014-2020年）的通知》（国发[2014]21号，以下简称《规划纲要》），为加快推进...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 为贯彻落实国家发展改革委、卫生计生委、人力社会资源保障部等部门《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格[2015]904号）精神，规范药品市场价格行为，维护药品市场价格秩序，保障药品...
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刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 城镇基本医疗保险制度建立以来，各地按照国家规定普遍实施了“基本医疗保险定点医疗机构资格审查”和“基本医疗保险定点零售药店资格审查”（以下简称“两定资格审查”），并在此基础上，社会保险经办机构...
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30. 2015年医药政策梳理刊名： 中国制药信息发表期刊： 2016年4期页码:摘要： 2015年可谓是医药行业的政策年，国家推出一系列重要政策，从监管、产品定价，临床试验，申报审批，限抗、仿制药一致性评价，上市许可，分级诊疗，大病保险等等各个方面。这些政策的出台，为行业“十三...
中国制药信息基本信息
| 刊名 | 中国制药信息 | 主编 | 潘广成 |
| 曾用名 | 化学医药工业信息 | ||
| 主办单位 | 主管单位 | ||
| 出版周期 | 月刊 | 语种 | |
| ISSN | CN | ||
| 邮编 | 100028 | 电子邮箱 | bjb@cpia.org.cn |
| 电话 | 010-579183 | 网址 | |
| 地址 | 北京朝阳区曙光西里甲6号院时间国际8号楼 |
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