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中国食品药品监管2020年出版文献
出版文献量（篇）
5317
总下载数（次）
8
总被引数（次）
2643
中国食品药品监管
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投稿
China Food Drug Administration
影响因子
0.2469
主办单位：
中国医药报社
ISSN：
1673-5390
CN：
11-5362/D
出版周期：
月刊
邮编：
100082
地址：
出版文献量（篇）
5317
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 检验检测实验室的仪器设备档案是仪器设备管理工作过程中不可或缺的组成部分,经由"静态"与"动态"前后两期完成档案的组建."纵向"归档与"横向"归档给予档案分析不同信息的反馈.实验过程中足够准确...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 基于对L市Q区部分"小饭桌"的调研,调查小组发现"小饭桌"的发展过程中存在经营者文化素质不高,卫生状况较差,监督管理程度较低等问题.通过进一步对造成上述问题的原因进行分析,本文提出了从加强对...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 本文对2019年国家药品监督管理局食品药品审核查验中心配合国家药品监督管理局开展的化妆品原料使用合规性专项检查情况进行统计分析,概述化妆品生产企业原料采购、验收、管理和使用的现状,分析存在的...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年6期页码:摘要： 加强定制式义齿生产监管,是促进企业提升风险管理理念、完善生产质量管理体系和保障定制式义齿质量安全的重要举措,对规范定制式义齿市场秩序,维护公众用械安全具有重要意义.本文回顾了我国定制式义齿生...
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95. 加强国际合作防控监管风险刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 当今世界,科学技术飞速发展,因之引起的医疗等方面的变化可谓日新月异、一日千里.物联网、云计算、区块链、人工智能诸多数字化技术的广泛应用,为药品医疗器械行业带来了巨大的技术创新空间,也为医务工...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 加强国际医疗器械监管法规协调,是推动医疗器械领域国际交流与合作、促进产业发展与贸易往来的必然要求,也是深化我国医疗器械审评审批制度改革、提高监管国际化水平的客观需要.本文在介绍国际医疗器械监...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 在应对公共卫生紧急状态时,面对诊断、治疗、预防等医疗用品的巨大需求,医药产品审批、监管机构需要应用已建立的加快药品审评审批机制,充分评估最新的形势,及时实施行之有效的措施,解决临床急需以遏制...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 医疗器械应急审批制度是应对突发公共卫生事件的一项重要制度,在医用物资无法满足临床急需和大众需求的紧急情况下,通过开通应急审批通道,既能有效保障医疗器械的稳定供应,又能保障产品的安全有效使用....
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 药品、医疗器械和特殊食品不良反应/事件监测既是产品监管的重要内容,也是保障人民群众使用/食用安全的重要手段.本文全面总结我国药品、医疗器械和特殊食品不良反应/事件监测情况,分析相关产品监测工...
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100. 关于构建我国医疗器械生物学评价体系的思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 医疗器械生物相容性是医疗器械安全性的重要方面,也是产品有效性的重要保障.本文简述了当前我国医疗器械生物学评价存在的问题及未来方向,对构建医疗器械生物学评价的体系提出了思考,并对可能存在的问题...
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101. 浅析国际标准在医疗器械监管中的应用刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 本文基于国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)对其成员标准相关政策的调研结果,对比分析了国内外医疗器械监管机构使用国家标准的异同,总结了国外医疗器械监管机构使用标准的实践经验,为我国提供借鉴...
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102. 基于安全风险的六维度化妆品分级分类方法刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 本文提出一种基于安全风险量度,以化妆品作用部位、剂型组成、功效宣称、使用人群、使用方式和用后处理6个维度分别赋值分级的面分类法.该分类方法遵循现行化妆品法规标准,以安全性为原则,对化妆品分类...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 目前,减肥类保健食品类别多,消费市场火爆.然而,"减肥类保健食品"中非法添加药物以增强其功效已成为影响其质量安全的主要风险因子,食用此类含有非法添加药物的食品会严重危害健康.因此,有必要全面...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 医用临床电磁环境十分复杂,有源医疗器械工作时频繁进行导通和断开切换,这种非线性的工作状态容易产生快速的干扰脉冲,从而通过电源线或信号线对其他医用电气设备的正常工作造成影响.本文以脉冲群产生机...
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105. 某市2018年化妆品刺激性试验结果分析刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 目的:为评价各类化妆品的安全性,本文分析总结了2018年收检的化妆品眼和皮肤刺激性试验结果.方法:对635批化妆品进行急性眼刺激性试验、急性皮肤刺激性试验、多次皮肤刺激性试验,其检验和评价方...
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106. 含特殊药品复方制剂经营管理问题探讨刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 以现行药品基本法律制度为依据,通过某司含特殊药品复方制剂的管理制度、操作流程与管理方法、措施,归纳总结含特殊药品复方制剂的管理经验,为含特殊药品复方制剂经营管理提供参考与借鉴.
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年7期页码:摘要： 随着生活水平不断提高,人们对食品和药品等健康相关产品更加关注.本文通过研究保健食品、其他食品(普通食品、特殊膳食用食品、特殊医学用途配方食品)和药品相关的法律法规及标准规范,从产品界定与分类...
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108. 坚守使命依法治药保障公众用药安全刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 坚持科学监管和法治先行双轮驱动,是药品监管系统认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全"四个最严"要求,确保人民群众用药安全可及的重要保证.唯有药品安全法治工作雷厉风行、走在前面,及时更新升级,...
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109. 加快打造药品安全法治工作的升级版刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 国家药监局组建以来,全面贯彻落实依法治国基本方略,药品监管立法、普法、执法等各项法治工作取得积极进展.当前,坚守保护和促进公众健康的监管使命,推动我国由制药大国向制药强国跨越,推进药品治理体...
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110. 浅谈新法规框架下药品加快上市注册程序变化刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 2019年新修订《药品管理法》和2020年新修订《药品注册管理办法》发布后,在药品加快上市注册程序中做出了较大的调整.本文梳理新旧法规框架下关于药品加快上市注册程序的相关规定,并详细对比新旧...
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111. 关于我国建立药物警戒制度的思考刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 随着新修订《药品管理法》提出建立药物警戒制度,我国药品安全监管面临新的机遇和挑战.本文通过分析国际药物警戒实施经验,从定义和内涵、管理制度体系、组织体系、技术规范体系、考核评估机制以及社会共...
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112. 日本医疗器械上市许可持有人启示刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 医疗器械上市许可持有人是日本医疗器械上市许可的前置主体资格,建立了由总经理、上市后安全负责人和质量保证负责人构成的质量保障"铁三角",允许生产和上市相分离,分为营销授权持有人和指定营销授权持...
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113. 我国药品质量受权人准入制度的分析与完善刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 本文基于博弈理论和英国药品质量受权人准入制度研究,对我国药品质量受权人准入制度的完善途径进行分析.分析发现我国药品质量受权人准入制度存在资质要求笼统、权责划分模糊等问题,影响实施效果,建议从...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 本文介绍了上海市金山区市场监督管理局针对辖区内食品生产企业开展实验室标准化体系建设监管的试点工作情况,简述了食品生产企业实验室标准化体系建设的意义、措施、建议等内容,为全国食品生产企业实验室...
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115. 氧化型染发产品质量问题分析刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 目的:调查了解氧化型染发产品的质量问题,为化妆品对国民健康的影响研究积累具有参考价值的数据,为该类产品的监管执法提供有力的技术支撑.方法:对150批次氧化型染发产品中的32种禁用、限用物质进...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 推行网格化监管,是落实饮食用药安全政策、推进市场治理体系治理能力现代化、提升市场监管能力的有效途径和方式.本文基于市场监管体制存在的问题和挑战分析,探讨网格化智慧管理体系中的制度文件、社会共...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 《刑法修正案(十一)(草案)》第二十八条拟对食品监管渎职罪做出修改.本文通过对草案条款的法学分析与实务考察,分析草案中该条款存在的问题并提出修改建议.笔者认为此次修改未能厘清行政责任与刑事责...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 目的:探讨武汉市冠状动脉血管支架市场及日常监管风险点,提出风险控制措施,为冠状动脉血管支架及高值耗材的经营使用行为提供科学有效的监管监测方法.方法:通过问卷调查及实地调研的方式,对武汉市30...
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119. 浅析非无菌医用外科口罩的风险及对策建议刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 自新冠肺炎疫情发生以来,口罩成为最抢手和最可及的防疫用品,其中医用口罩最受青睐,既往通常以无菌方式提供的医用外科口罩,出现大量以非无菌方式申报和提供的产品.本文在口罩热销的背景下,分析了非无...
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刊名： 中国食品药品监管发表期刊： 2020年8期页码:摘要： 本文结合执业药师队伍发展数据以及执业药师继续教育管理情况,浅谈对执业药师教育管理的建议,以期在《"十三五"国家药品安全规划》收官之年,进一步推动执业药师队伍的发展建设和专业学历提升,培养以"...
中国食品药品监管基本信息
| 刊名 | 中国食品药品监管 | 主编 | 刘晓明 |
| 曾用名 | |||
| 主办单位 | 中国医药报社 | 主管单位 | 国家食品药品监督管理局 |
| 出版周期 | 月刊 | 语种 |
chi
|
| ISSN | 1673-5390 | CN | 11-5362/D |
| 邮编 | 100082 | 电子邮箱 | cda@cnpharm.com |
| 电话 | 010-62220815 | 网址 | |
| 地址 | 北京市海淀区文慧园南路甲2号 |
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