中国食品药品监管期刊
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中国食品药品监管

China Food Drug Administration

影响因子 0.2469
主办单位:
中国医药报社
ISSN:
1673-5390
CN:
11-5362/D
出版周期:
月刊
邮编:
100082
地址:
北京市海淀区文慧园南路甲2号
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  • 作者: 《中国食品药品监管》编辑部
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  1
    摘要: 2020年即将过去,回首这一年,一场突如其来的疫情彻底改变了世界.面对这一史无前例的大考,我们党与全国人民风雨同舟、携手前进,书写着一份"人民至上、生命至上"的答卷.
  • 作者: 胡增峣 袁林 陈燕飞
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  4-11
    摘要: 作为药品上市后监管的重要手段,药品抽检对于保障公众用药安全有效发挥重要作用,是服务药品监管的重要技术支撑.本文概述了我国药品抽检制度的发展历程,总结了在药品监管新形势下国家药品抽检的管理体系...
  • 作者: 宋海波 沈传勇
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  12-18
    摘要: 中药临床应用较广泛,安全性涉及多种复杂因素:既有成分复杂、毒性成分及毒性机制不明确的因素,不合理联合用药、超剂量、超疗程、辨证失误等使用因素,也涉及药材种植的污染残留、炮制不当等导致的质量缺...
  • 作者: 焦蒙 陈新
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  19-23
    摘要: 本文详细梳理了我国非处方药上市相关法律法规及工作程序,并研究对比了美国、欧洲和日本非处方药上市的工作程序.最后,为我国制定新法规框架下的非处方药上市工作程序提出了思考和建议.
  • 作者: 张慧 潘建红 王静
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  24-28
    摘要: 国内外监管机构针对仿制药临床试验出台了相关指导原则,特别是对生物等效性研究和生物类似药研究的等效性判定标准有着不同的要求.本文通过对等效性判定标准进行汇总分析,以期为国内仿制药的研发提供参考...
  • 作者: 朱文泉 李敏 马健
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  29-44
    摘要: 近两年制药行业接连从缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中发现亚硝胺类杂质残留,反映出原有的基因毒性杂质的评估与控制策略存在着一些问题和缺陷,表明制药工业界和监管部门对亚硝胺基因毒性杂质的认知需...
  • 作者: Eric Chen 杨敏 潘秀文 潘锡江 陈进寰
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  45-51
    摘要: 目前,以冷冻电镜为代表的药物靶点发现及作用机制的研究,在国外已经开始逐步进入大型制药企业,而我国对于冷冻电镜的应用目前更多局限在高校和科研院所.本文阐述了冷冻电镜技术在全球药物开发中的应用,...
  • 作者: 吴福祥 王小乔 许晓辉 赵波 闫君
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  52-56
    摘要: 食品安全关乎民生,食品检验检测是食品安全监管工作的重要技术支撑,而质量控制是食品检验检测机构的核心工作,既能确保检验检测数据的准确性和可靠性,又为检验检测机构构建科学、准确的检验能力体系提供...
  • 作者: 张明玥 李轩 穆晓娟 葛婧
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  57-61
    摘要: 为进一步了解新疆辖区内市场流通环节化妆品的质量信息,本文对2019年抽检的40批次国产普通化妆品(一般护肤类)进行了12种防腐剂的检测,并将检测结果与产品标识标签进行比对,对防腐剂的使用情况...
  • 作者: 李少春 杨晓栋 梅婧
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  62-69
    摘要: 人工智能(artificial intelligence,AI)给医疗行业带来了新的科研技术和新的应用场景,加速了医学证据的挖掘,如利用人工智能技术加速医学影像识别、疾病风险预测、药物发现、...
  • 作者: 许建斌
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  70-73
    摘要: 近年来,张家口市开展了食品"三小"业态治理工作,通过推行分类整治、严格准入退出关口、加强诚信体系建设等措施,建立了一套针对食品"三小"业态治理提升的方法,逐步形成了由事中事后监管向风险防控转...
  • 作者: 任超 孙洪安
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  74-77
    摘要: 加强基层药品安全监管对保障广大人民群众的生命和财产安全、维护社会稳定具有重要意义.本文以山东省烟台市牟平区为例,分析了区域药品安全监管的基本现状和存在问题,并从3个应用系统的研发使用出发,详...
  • 作者: 余凯迪 葛永彬 董剑平
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  78-91
    摘要: 传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题.在新冠肺炎疫情的影响下,越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性.典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病...
  • 作者: 李伟 杨依晗 王广平 王晨诚 王颖
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  92-99
    摘要: 目前,上海市中小学校施行午餐在学校集中就餐的制度.学校集中供餐形式日趋多元,公众食品安全科学素养日益提升,以及媒体对食品安全事件的关注,促使公众参与学校食品安全共治的需求和动力日渐提升.然而...
  • 作者: 刘娟
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  后插1-后插5
    摘要: 沉香的应用历史悠久,在香料、医药、化工、宗教、工艺品等方面使用广泛.本文对沉香的全球资源分布进行概述,对沉香的栽培与应用进行小结,从沉香的形成及主要化学成分展开论述,进而对促进沉香形成的结香...
  • 作者: 程蒙
    发表期刊: 2020年12期
    页码:  后插6
    摘要: 灵芝为多孔菌科真菌赤芝Ganoderma lucidum (Leyss.exFr.)Karst. 或 紫 芝 Ganoderma sinense Zhao,Xu et Zhang的干燥子实体...

中国食品药品监管基本信息

刊名 中国食品药品监管 主编 刘晓明
曾用名
主办单位 中国医药报社  主管单位 国家食品药品监督管理局
出版周期 月刊 语种
chi
ISSN 1673-5390 CN 11-5362/D
邮编 100082 电子邮箱 cda@cnpharm.com
电话 010-62220815 网址
地址 北京市海淀区文慧园南路甲2号

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