双氯酚酸钾胶囊剂正常人体生物等效性研究

• 作者: 刑淑芳 林亚杰 王德风 邓树海 黄桂华
• 来源期刊: 沈阳药科大学学报
• 学科: 医学
• 关键词: 双氯酚酸钾 反相高效液相色谱法 药物动力学 生物等效性
• 年，卷（期）: 2000,（4）
• 所属期刊栏目: 药剂
• 页码范围: 243-246,268
• 页数: 5页
• 分类号: R945
• 字数: 2290字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-2858.2000.04.004

摘要

8名健康男性志愿者自身交叉单剂量口服双氯酚酸钾50 mg胶囊剂和片剂,采用反相高效液相色谱法测定经时过程血药浓度.其数据用3P87程序拟合,两制剂的血药浓度-时间曲线符合单室模型特征,求得双氯酚酸钾胶囊剂和片剂的药动学参数:ka分别为(1.583±0.219)和(1.417±0.171)h-1;t1/2分别为(2.348±0.548)和(2.248±0.558)h;Cmax分别为(1.353±0.245)和(1.237±0.290)μg/mL;Tmax分别为(1.061±0.174)和(1.205±0.203)h;AUC分别为(4.117±1.137)和(4.131±0.983)(μg·h)/mL.经统计学处理:两制剂的药动学参数无显著性差异(P＞0.05), 双氯酚酸钾胶囊剂相对于片剂的生物利用度F为(99.66±7.80)%.经方差分析,双单侧t检验分析,证明两制剂具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	邓树海	山东医科大学药学院	10	65	5.0	8.0
2	黄桂华	山东医科大学药学院	8	51	4.0	7.0
3	王德风	山东医科大学药学院	1	0	0.0	0.0
4	林亚杰	山东医科大学药学院	1	0	0.0	0.0
5	刑淑芳		1	0	0.0	0.0