阿斯达莫缓释胶囊的人体生物等效性研究

• 作者: 余奇 楼金芳 王黎青 程泽能 胡哲益 胡富强 袁弘 郭歆
• 来源期刊: 中南药学
• 学科: 医学
• 关键词: 阿斯达莫 双嘧达莫 阿司匹林 生物等效性 高效液相色谱法
• 年，卷（期）: 2005,（6）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 340-343
• 页数: 4页
• 分类号: R969.1
• 字数: 3906字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1672-2981.2005.06.008

摘要

目的比较阿斯达莫缓释胶囊在20名健康志愿者体内的药动学特征及相对生物利用度,评价其生物等效性.方法 20名健康男性志愿者采用随机交叉给药方案.单剂量试验中分别口服受试制剂--阿斯达莫缓释胶囊2粒(每粒含双嘧达莫100 mg和阿司匹林12.5 mg)或参比制剂--双嘧达莫片8片(25 mg·片-1)及阿司匹林肠溶片1片(25 mg·片-1).多剂量试验中,分别口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊,2次·d-1,1粒·次-1和参比制剂双嘧达莫片,3次·d-1,2片·次-1,连服5 d.采用高效液相色谱-质谱联用的方法测定双嘧达莫及水杨酸的血药浓度,计算两者的药物动力学参数,评价生物等效性.结果单剂量试验,受试制剂及参比制剂中水杨酸和双嘧达莫的药物动力学参数经统计学分析,两制剂生物等效.多剂量试验,受试制剂及参比制剂中双嘧达莫的药物动力学参数经折算后进行统计学分析,结果表明试验制剂Cmax、Cmin、Css、DF均符合缓释特点.结论口服试验制剂阿斯达莫缓释胶囊剂2次·d-1,与口服等剂量市售双嘧达莫普通片以及阿司匹林肠溶片3次·d-1,具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	程泽能	中南大学药学院生物药剂学教研室	92	620	13.0	20.0
2	郭歆	中南大学药学院生物药剂学教研室	29	171	8.0	11.0
3	胡富强	浙江大学药学院	31	415	12.0	19.0
4	余奇	中南大学药学院生物药剂学教研室	10	114	4.0	10.0
5	袁弘	浙江大学药学院	42	531	13.0	21.0
6	胡哲益	中南大学药学院生物药剂学教研室	9	96	4.0	9.0
7	王黎青	中南大学药学院生物药剂学教研室	9	92	4.0	9.0
8	楼金芳	浙江大学药学院	1	3	1.0	1.0