药物临床试验机构资格认定工作体会

• 作者: 丁晋彪 韩晋 魏振满
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 药物临床机构 资格认定 体会
• 年，卷（期）: 2005,（2）
• 所属期刊栏目: 药物管理
• 页码范围: 176-177
• 页数: 2页
• 分类号: R951
• 字数: 2551字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2005.02.042

摘要

目的:总结国家药物临床试验机构资格认定考核工作的经验.方法:结合国家药物临床试验机构资格认定的准备工作及接受考核的实际情况进行总结.结果:(1)明确药物临床试验机构认定工作的意义.(2)药物临床试验机构认定的工作程序及方式.(3)如何做好药物临床试验机构认定的准备工作.(4)取得一些收获和经验.结论:药物临床试验机构认定工作,对药物临床试验机构建设具有极大的促进和鞭策作用,是一次强化的<药物临床试验质量管理规范>(GCP)培训.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	韩晋		31	282	10.0	15.0
2	魏振满		17	114	4.0	10.0
3	丁晋彪		9	65	4.0	8.0