托吡酯片人体生物等效性研究

• 作者: 于洋 侯艳宁 刘建芳 薛洪源
• 来源期刊: 中国药房
• 学科: 医学
• 关键词: 托吡酯片 高效液相色谱-质谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2006,（18）
• 所属期刊栏目: 临床药学
• 页码范围: 1393-1394
• 页数: 2页
• 分类号: R969.1|R971+.6
• 字数: 2460字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-0408.2006.18.013

摘要

目的:研究国产与进口托吡酯片口服给药后的人体生物等效性.方法:采用两制剂双周期交叉试验设计,18名健康男性受试者分别单剂量口服国产或进口托吡酯片100mg,采用高效液相色谱-质谱法测定人血浆中托吡酯的浓度.结果:国产片与进口片的Cmax分别为(1222±237)、(1274±180)μg/L,tmax分别为(1.5±1.0)、(1.2±0.9)h,AUC0-120分别为(40520±7524)、(40458±4731)(μg·h)/L,AUC0-∞分别为(44379±8082)、(44380±4952)(μg·h)/L,t1/2分别为(34.4±5.0)、(35.5±4.8)h;国产片的相对生物利用度为(100.8±19.2)%.结论:国产与进口托吡酯片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	侯艳宁	白求恩国际和平医院临床药理室	135	708	13.0	19.0
2	薛洪源	白求恩国际和平医院临床药理室	31	181	8.0	12.0
3	刘建芳	白求恩国际和平医院临床药理室	49	188	8.0	11.0
4	于洋	白求恩国际和平医院临床药理室	34	159	7.0	11.0