氯雷他定胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘刚 孟书舫 张伶俐 张先洲 王辉 祝红达 罗顺德
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯雷他定 胶囊 高效液相色谱法 生物等效性
• 年，卷（期）: 2007,（10）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 1390-1392
• 页数: 3页
• 分类号: R969
• 字数: 2426字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3321/j.issn:1001-5213.2007.10.019

摘要

目的:评价国产氯雷他定胶囊与进口片剂在健康人体生物等效性.方法:采用双周期自身对照交叉试验设计,20名健康志愿者单次口服40mg供试制剂和参比制剂,采用固相萃取反相HPLC,测定血浆中氯雷他定的浓度.结果:氯雷他定片剂和胶囊的AUC0-∞分别为(57.3±20.7)μg·h·L-1和(60.1±23.7)μg·h·L-1,AUC0-8分别为(56.5±20.8)μg·h·L-1和(59.2±23.8)μg·h·L-1,Cmax分别为(22.9±5.1)μg·h·L-1和(22.9±5.4)μg·L-1,tmax分别为(0.93±0.20)h和(1.06±0.25)h,t1/2分别为(1.3±0.4)h和(1.2±0.4)h,氯雷他定胶囊相对于进口片剂生物利用度为(105.0±12.3)%,经方差分析,双单侧t检验差异均无显著性.结论:氯雷他定胶囊与片剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘刚		122	1238	17.0	28.0
2	罗顺德		108	1481	20.0	31.0
3	王辉		81	795	16.0	24.0
4	张先洲		84	648	14.0	20.0
5	祝红达	武汉大学药学院	11	75	5.0	8.0
6	张伶俐		8	39	4.0	6.0
7	孟书舫	武汉大学药学院	5	43	4.0	5.0