2008年，FDA新药审批分析

• 来源期刊: 制药原料及中间体
• 学科: 工学
• 关键词: FDA 新药 审批 安全意识 生物制品 批过程 药物
• 年，卷（期）: 2008,（6）
• 页码范围: 38-38
• 页数: 1页
• 分类号: TQ461

摘要

近来，FDA在新药审批过程中似乎采取了更严格、更具安全意识的措施。根据这一观点得出的结论应当是：FDA正在减少批准新药。事实是这样吗？显然不是。据悉，在2008年的头3个月里，由FDA两个负责审批药物、生物制品及疫苗的部门批准的新药数量却呈现增长的趋势。