甲砜霉素肠溶胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 舒成仁 葛苗苗 黄露 黎维勇
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 甲砜霉素 氯霉素 生物利用度 生物等效性 HPLC
• 年，卷（期）: 2010,（12）
• 页码范围: 1001-1004
• 分类号: R969.1
• 语种: 中文

摘要

目的:研究甲砜霉素(广谱抗生素)肠溶胶囊在健康人体的药动学,并评价肠溶胶囊和肠溶片的生物等效性.方法:18名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服试验胶囊(0.25 g×2)或参比片(0.25 g×2).采用HPLC-UV法测定血浆中甲砜霉素浓度.运用DAS软件计算药代参数和生物等效性评价.结果:单剂量口服0.5 g甲砜霉素试验胶囊或参比片,药动学参数如下:Tmax(实测)分别为(3.8±0.49)h、(4.3±1.0)h;T1/2分别为(5.4±1.2)h、(5.7±1.9)h.Cmax分别为(4.1±1.3)mg·L-1、(3.9±1.5)mg·L-1;AUC0→t分别为(28.7±8.1)μg·h·mL-1、(30.5±10.4)μg·h·mL-1;AUC0→∞分别为(30.7±8.7)μg·h·mL-1、(33.3±11.9)μg·h·mL-1.甲砜霉素肠溶胶囊的相对生物利用度为(98.7±26.2)%.结论:受试制剂与参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	葛苗苗	华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室	10	86	4.0	9.0
2	黄露	华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室	19	54	5.0	7.0
3	黎维勇	华中科技大学同济医学院附属协和医院临床药学室	66	307	11.0	14.0
4	舒成仁	黄石市中心医院药剂科	14	93	6.0	9.0