论医疗器械生产质量管理规范

• 作者: 徐研偌
• 来源期刊: 中国医疗器械信息
• 学科: 经济
• 关键词: 医疗器械 质量体系 规范
• 年，卷（期）: 2011,（12）
• 所属期刊栏目: 质量管理
• 页码范围: 33-37
• 分类号: F203
• 字数: 5873字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1006-6586.2011.12.008

摘要

本文通过对2009年发布的<医疗器械生产质量管理规范(试行)>与质量认证的关系以及与欧美质量体系法规的对比,论述<规范>与<实施细则>的关系以及政府与企业在<规范>实施中的地位.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	徐研偌	上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处	6	25	4.0	5.0