扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性

• 作者: 刘丹 刘玮 宋冬梅 徐鹏久 王晓波 王玉娟 袭荣刚
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 扎鲁司特 生物等效性 高效液相色谱-串联质谱
• 年，卷（期）: 2011,（11）
• 所属期刊栏目: 药代动力学与生物等效性研究
• 页码范围: 859-861
• 分类号: R969.1|R974.3
• 字数: 2693字
• 语种: 中文
• DOI: 10.3969/j.issn.1001-6821.2011.11.012

摘要

目的 评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性.方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS - MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数.结果 受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h；Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80) ng·mL-1；t1/2分别为(7.60 ±4.87),(7.36±4.50)h；AUCo-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1；AUCo-∞分别为(1371±537),(1268±588) ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)％.结论 扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	刘玮		3	2	1.0	1.0
2	宋冬梅		16	65	5.0	7.0
3	王玉娟		2	1	1.0	1.0
4	徐鹏久		3	9	1.0	3.0