液-质联用测定氯诺昔康国产与进口片剂的人体生物等效性

• 作者: 华雯妍 周文佳 张全英 王蒙 黄明
• 来源期刊: 中国医院药学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 氯诺昔康 药动学 生物等效性 液相色谱-串联质谱法
• 年，卷（期）: 2012,（5）
• 所属期刊栏目: 研究论文
• 页码范围: 347-350
• 分类号: R927
• 语种: 中文

摘要

目的:建立液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)的检测方法,评价受试与参比的氯诺昔康片在健康人体的生物等效性.方法:采用随机、开放、双周期交叉试验设计,20名中国男性健康受试者单剂量口服受试制剂和参比制剂8mg后不同时间点的血浆样本经甲醇直接沉淀蛋白,应用LC-MS/MS法测定氯诺昔康的血药浓度,利用DAS 2.0软件计算药动学参数,并进行生物等效性评价.结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数如下:Cmax分别为(782.0±275.1)μg·L-1和(823.4±256.1)μg·L-1,tmax分别为(2.8±1.4)h和(2.6±1.4)h,t1/2分别为(3.5±1.2)h和(3.3±0.8)h,AUC0-24 h分别为(4 545±1 714)μg·h·L-1和(4 516±2054) μg·h·L-1,相对生物利用度为(103.8±15.0)％.结论:建立的分析方法灵敏、简便、准确,统计结果表明受试制剂和参比制剂生物等效.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	张全英	苏州大学附属第二医院药剂科	105	340	9.0	14.0
2	周文佳	苏州大学附属第二医院药剂科	23	13	2.0	2.0
3	黄明	苏州大学附属第二医院药剂科	21	15	2.0	2.0
4	华雯妍	苏州大学附属第二医院药剂科	23	54	5.0	6.0
5	王蒙	苏州大学附属第二医院药剂科	37	53	3.0	5.0