生物仿制药:仿制药中的“创新药”

• 作者: 周锐
• 来源期刊: 中国食品药品监管
• 学科: 经济
• 年，卷（期）: 2012,（1）
• 所属期刊栏目: 资本市场
• 页码范围: 61-65
• 页数: 5页
• 分类号: F416.72
• 语种: 中文

摘要

关注生物仿制药的两大理由:降价慢、放量快生物仿制药两大特点:降价比化学仿制药少、放量比专利药快.生物仿制药比化学仿制药降价少、利润率高.生物仿制药研发壁垒高、进入者少,因此价格下降少:生物仿制药通常研发需要8～10年,比化学仿制药3～5年要长得多,堪比原研药;研发费用通常需要1～2亿美元,远高于化学仿制药的100～500万美元;因此进入者通常只有2～3个,而化学仿制药通常会大于10个.生物仿制药平均价格下降在10～30％,远低于化学药的25％～80％的下降.辛伐他汀2003年在英国专利到期后的两年内,化学仿制药价格下降到原研药的10％;氨氯地平(络活喜)2004年在德国专利到期后,12个月内,仿制药价格下降到原研药的40％,取得了40％的市场份额;35个月后,仿制药价格下降到10％,取得了60％的市场份额.而2010年来山德士依诺肝素生物仿制药价格只下降到原研药的70％,取得了美国市场近50％的市场份额.