在新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险的调查与分析

• 作者: 单爱莲 崔一民 梁雁
• 来源期刊: 中国临床药理学杂志
• 学科: 医学
• 关键词: Ⅰ期新药临床试验 保险 申办者 受试者 药物不良反应 保险数量不足
• 年，卷（期）: 2013,（7）
• 所属期刊栏目: 新药临床试验热点
• 页码范围: 483-487
• 页数: 5页
• 分类号: R969.4|R956
• 字数: 4062字
• 语种: 中文

摘要

目的 分析与探讨新药与医疗器械临床试验中为受试者提供保险现状,推动新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险实施与规范化.方法 调查本院近2年的临床试验提供保险的状况.结果 在本院进行的新药与医疗器械临床试验为受试者提供保险除了国外部分国际多中心临床试验外,大多数申办者没有按照国家法规为受试者提供保险,同时由于保险公司的险种制定不完整,出现严重不良事件不能很好鉴定,影响对受试者的赔偿.结论 目前,由于许多新药临床试验没有为受试者提供保险,在试验中发生不良事件后,从而使越来越多的受试者与申办者﹑研究者的纠纷增加,应引起重视.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	崔一民	北京大学第一医院药剂科	258	1123	17.0	22.0
2	梁雁	北京大学第一医院药剂科	66	583	13.0	22.0
3	单爱莲	北京大学第一医院临床药理研究所	42	221	8.0	14.0