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唯一医疗器械标识（UDI）及在美国实施情况
唯一医疗器械标识（UDI）及在美国实施情况
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摘要：
为给我国医疗器械监督管理以启示，本文采用内容分析法阐述了UDI的概念及其实施意义，对美国FDA颁布的UDI的最终规则做了介绍，列出了相关医疗器械产品合乎规则要求的日期。建议我国加快对医疗器械监督管理的立法步伐，医疗器械监管部门应将UDI系统列入专题研究，相关企业应尽快学习应用UDI规则。
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UDI
医疗器械不良事件
作用
启示
单件手术器械应用医疗器械唯一标识管理的研究
医疗器械唯一标识
单件手术器械
器械管理
小儿用医疗器械在美国上市的评价与监管
小儿用医疗器械
指导原则
标准
医疗器械唯一标识(UDI)国内外发展动态及在医疗机构管理中的应用
医疗器械
唯一标识
医疗机构
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研究主题发展历程
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唯一医疗器械标识(UDI)
实施
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期刊影响力
中国医疗器械信息
主办单位：
中国医疗器械行业协会
出版周期：
半月刊
ISSN：
1006-6586
CN：
11-3700/R
开本：
大16开
出版地：
北京市朝阳区东三环中路39号建外SOHO18号楼1101室
邮发代号：
82-256
创刊时间：
1995
语种：
chi
出版文献量（篇）
13560
总下载数（次）
31
总被引数（次）
25568
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