《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)有关情况介绍

• 作者: 尹红章 王海学 白玉 罗建辉 谢松梅 高晨燕
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 生物类似药 相似性 研发 评价
• 年，卷（期）: 2015,（20）
• 所属期刊栏目: 新药申报与审评技术
• 页码范围: 2308-2311
• 页数: 4页
• 分类号: R95
• 语种: 中文

摘要

我国《生物类似药研发与评价技术指导原则》(试行)于2015年2月底发布,在生物制药界引起了广泛的关注和讨论.本文作者作为该指导原则的亲历者,通过回顾该指南的起草背景、起草过程和讨论情况,对指导原则主要框架和内容以及相关需说明的问题进行了详细介绍,期望为本指导原则的执行和后续完善提供参考.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	谢松梅		22	46	4.0	6.0
2	王海学		39	83	6.0	8.0
3	罗建辉		20	20	3.0	4.0
4	高晨燕		22	14	2.0	2.0
5	白玉		13	14	2.0	3.0
6	尹红章		9	9	1.0	3.0