以三七益肾颗粒中热敏性成分指示浓缩工艺可靠性的研究

• 作者: 冯怡 吴飞 张继全 王瀛峰 赵春草 阮克锋
• 来源期刊: 中国新药杂志
• 学科: 医学
• 关键词: 三七益肾颗粒 浓缩 热敏性成分 稳定性 羟基红花黄色素A 丹酚酸B
• 年，卷（期）: 2015,（19）
• 所属期刊栏目: 实验研究
• 页码范围: 2266-2270
• 页数: 5页
• 分类号: R283.627
• 语种: 中文

摘要

目的:探索以热敏性成分作为指标监控制剂浓缩工艺稳定性的可行性研究.方法:以三七益肾颗粒作为模型药物,选择羟基红花黄色素A和丹酚酸B这2个热敏性成分作为检测指标,系统考察其热稳定性规律,用于浓缩步骤中的工艺参数确定.结果:羟基红花黄色素A和丹酚酸B在温度超过70℃后稳定性明显下降,在浓缩过程中温度须控制在不超过70℃.结论:以羟基红花黄色素A和丹酚酸B为指标对制剂浓缩工艺控制,进而对制剂工艺进行控制,是可行的.