推进仿制药一致性评价让百姓吃上放心药

• 作者: 乔晖
• 来源期刊: 民生周刊
• 年，卷（期）: 2016,（24）
• 所属期刊栏目: 关注
• 页码范围: 34-37
• 页数: 4页
• 语种: 中文

摘要

医药供给侧改革的三把火“药企新版GMP认证”、 “药物临床试验数据自查核查”和“仿制药质量和疗效一致性评价”,特别是“一致性评价”就像一把高悬在中国药企头上的达摩克利斯之剑,其震慑与杀伤力直指众多仿制药企业的命门.药品质量和用药安全已被上升到国家战略高度,从产业发展的角度看,仿制药一致性质量和疗效评价或将成为全面提高我国药品质量的主要切入点.其主要目标就是提高制药企业的集中度与国际竞争力,促进企业提升药品质量,保障和提高药品的安全性和有效性,让国产仿制药替代原研药成为临床一线用药,进而降低医保费用支出,让百姓享受公平药价、吃上放心药.