仿制药一致性评价——机遇与挑战

• 作者: 陈燕忠
• 来源期刊: 药学进展
• 年，卷（期）: 2016,（12）
• 所属期刊栏目: 专题:仿制药一致性评价
• 页码范围: 881-882
• 页数: 2页
• 语种: 中文

摘要

仿制药一直在药品研发与生产中占据较大比重,为提升我国制药行业整体水平,保障药品安全性和有效性,促进医药产业升级和结构调整,增强国际竞争力,2016年3月国务院办公厅发布了开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的意见(以下简称意见),明确了分阶段完成一致性评价工作的任务:《国家基本药物目录(2012年版)》中2007年10月1日前批准上市的化学药品仿制药口服固体制剂,应在2018年底前完成一致性评价,其中需开展临床有效性试验和存在特殊情形的品种,应在202 1年底前完成一致性评价;逾期未完成的,不予再注册.

作者信息

序号	姓名	单位	发文数	被引次数	H指数	G指数
1	陈燕忠		12	2	1.0	1.0